诺诚健华：坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤在中国上市申请获批准

　　诺诚健华发布公告，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司靶向CD19的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的上市申请获得批准，这是中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗。

　　DLBCL是非霍奇金淋巴瘤中最常见的一种类型，其全球发病率占NHL的31%至34%。在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞吞噬作用等细胞凋[*]和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。