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白云山收到乙肝解毒胶囊及紫花杜鹃胶囊《药品补充申请批准通知书》

时间:2025-03-28 20:55 浏览:

  白云山发布公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的

  白云山制药总厂于2024年11月25日向国家药监局递交本药品补充申请,于2024年11月29日获得受理。申请变更乙肝解毒胶囊说明书安全性信息,包括、、内容。

  乙肝解毒胶囊具有清热解毒,疏肝利胆的功效。用于乙型肝炎,辨证属于肝胆湿热内蕴者。临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。

  白云山制药总厂于2024年11月25日向国家药监局递交本药品补充申请,于2024年11月29日获得受理。申请变更紫花杜鹃胶囊说明书安全性信息,包括、、内容,以及说明书中增加名称和注册地址。