宜明昂科-B获国家药监局批准进行替达派西普联合珀维拉芙普α另加化疗或不加化疗用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验

　　宜明昂科-B发布公告，集团已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准进行IMM01联合IMM2510，另加化疗或不加化疗用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。这一重大进展标志着公司在快速推进IMM01及IMM2510的临床研究方面又迈出了关键一步。

　　集团的核心产品IMM01是创新靶向CD47的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1Fc的IMM01能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞—同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，并通过激活巨噬细胞的Fc-gamma受体传递“吃我”信号。此外，IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞结合。凭借差异化的分子设计，IMM01表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。

　　集团拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利。截至本公告日期，就IMM01而言，集团拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利。

　　IMM2510由集团自主研发，是一款靶向血管内皮生长因子及程序性细胞[*][*]配体1的双特异性分子，采用单克隆抗体—受体重组蛋白结构。IMM2510能够抑制血管生成，使肿瘤缩小，并使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1/程序性细胞[*][*]蛋白1相互作用及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用/抗体依赖的细胞吞噬作用活性激活T细胞、自然[*]伤细胞及巨噬细胞。

　　公司与Axion Bio,Inc.的全资附属公司)订立授权及合作协议，公司拥有IMM2510在大中华地区的商业化权利并同意授予Axion Bio,Inc.在大中华地区以外研究、开发及商业化IMM2510的独家授权。