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港股异动 联邦制药涨超5% 研发的UBT251注射液CKD适应症获FDA批准新药临床试验

时间:2025-03-05 09:56 浏览:

  联邦制药涨超5%,截至发稿,涨5.21%,报13.72港元,成交额1725.01万港元。

  消息面上,联邦制药公布,近日,公司全资附属公司联邦生物科技有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液获得美国药品监督管理局许可,同意开展慢性肾脏病适应症II期临床试验。此前,CKD适应症已于2025年1月20日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。

  UBT251是一款长效GLP-1/GIP /GCG三靶点受体激动剂,公司是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三激动剂获准临床试验的企业。目前,成人2型糖尿病、超重或肥胖、CKD等多个适应症已取得中国及美国两地药物临床试验批准,并已于中国率先进入临床试验阶段。