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贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国

时间:2024-11-22 17:46 浏览:

  贝达药业发布公告,关于盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国FDA现场核查。2024年5月、9月,美国FDA对境内外3家临床中心进行有关恩沙替尼I期和III期研究的现场核查,检查结果以NAI或VAI顺利通过。本次通过美国FDA现场核查,表明恩沙替尼的临床试验数据符合美国FDA的要求。