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罗氏药物Columvi获FDA批准,预计未来几周在美国上市

时间:2023-06-16 18:16 浏览:

  获悉,罗氏在周五表示,美国食品药物管理局(FDA)已批准其药物Columvi (glofitamab-gxbm)用于治疗复发或难以根治的弥漫性大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 成人患者或经过两线或多线全身治疗后,由滤泡性淋巴瘤引起的大 B 细胞淋巴瘤。此疾病是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤。根据 I / II 期 NP30179 研究中的反应率和反应持久性,该适应症在加速批准下获得批准。

  该公司表示,Columvi将在未来几周内在美国上市。