兴齐眼药停止网售阿托品滴眼液 业内顶尖专家透露：近期召集会议

　　爱尔眼科方面表示，爱尔眼科的阿托品滴眼液浓度为0.05%，截至22日暂时仍可以邮寄。相关部门是出台了一个关于阿托品滴眼液新规，但医院暂未接到直接通知，如果后续收到相关通知也会遵照执行。

　　引发行业内外对于阿托品滴眼液这一独特销售模式的关注。

　　：“院内制剂通常只能在本医疗机构内使用，要想在市场上流通，需获得国药准字文号。即便是其他医院要使用，也要向当地药监部门提交调剂申请。而以网络邮寄的方式售卖院内制剂，可能涉及法律问题。”

　　北大人民医院眼科主任医师王凯也对

　　没有正式获批，就通过“互联网医院渠道+院内制剂资质”的方式开具阿托品滴眼液，就可能存在处方审核不严、扩大使用范围、加大随访观察难度的风险。

　　在兴齐眼药的身后，还有不少效仿者。如欧普康视就在6月初宣布，旗下子公司合肥康视眼科医院获得医疗机构制剂注册批件,可以开始配制和销售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控。

　　此外，兴齐眼药的阿托品滴眼液或还存在超适应症风险。根据兴齐眼药此前在投资者互动平台的说法，兴齐眼科医院的院内制剂阿托品滴眼液获批适应症为NITM。这也就意味着，以青少年近视控制为目的和处方理由从兴齐眼科医院获得阿托品滴眼液，可能存在超适应症用药问题。

　　业内人士盼阿托品滴眼液早日获批 “上市后观察期多长都愿意”

　　无论是否有打“擦边球”的嫌疑，兴齐眼药已经因提前销售阿托品滴眼液尝到了甜头。

　　在销售阿托品滴眼液之前，兴齐眼药的业绩连年下滑。2017年及2018年，兴齐眼药归属于上市公司股东的净利润分别同比下滑27.34%和65.37%。但进入2019年，公司业绩“逆势反转”，2019年、2020年及2021年，兴齐眼药归属于上市公司股东的净利润分别同比增长162.79%、145.11%和121.31%。今年一季度，兴齐眼药归母净利润继续维持着123.36%的高同比增速。

　　兴齐眼药的业绩反转，谁是“大功臣”？

　　可以看出，在阿托品滴眼液获得院内制剂资质兴齐眼科医院获得互联网医院资质后，兴齐眼科医院收入火速蹿升。

　　也就是说，兴齐眼科医院的收入高增为兴齐眼药点燃了最旺的一把火。

　　而兴齐眼科医院的主要收入

　　阿托品滴眼液不再于互联网渠道销售，对于兴齐眼药的业绩影响程度不言而喻。

　　而眼下，阿托品滴眼液在互联网销售被喊停，意味着兴齐模式已经难以走通——谁能率先推动阿托品滴眼液完成临床试验流程获批，谁才是真正的“第一名”。

　　据统计，目前将低浓度阿托品临床试验推至III期阶段的包括兴齐眼药、欧康维视、兆科眼科等。不出意外的话，头筹或被这几家企业之一摘得。

　　但想要率先撞线并不容易。

　　前述眼科临床专家对

　　“青少年近视在东亚、东南亚等地区是高发问题，但在如美国、欧洲等药物成熟市场并不是一个显著的医疗需求，此前也没有批准相关药物上市。谁去吃第一口螃蟹？是阿托品滴眼液什么时候获批、谁的阿托品滴眼液率先获批要面临的一道坎。”他说道。

　　此外，儿童青少年用药也是一个很严肃的问题。这位主导过多场眼科用药临床试验的专家进一步表示：“关于儿童青少年近视防控的药物临床试验已经出台了‘指南’，但像阿托品滴眼液这种需要长期使用的药物，批准上市和大面积使用以后，长期效果如何？有没有安全隐患？这都是监管部门需要考虑的。以新加坡的经验为例，阿托品滴眼液被批准作为校园用药后，设置了一个5年左右的观察期”，“所以目前国内阿托品滴眼液要通过临床试验上市至少要三年，而上市后还得追加观察”。

　　有布局了阿托品滴眼液在研项目的企业人士对