兆科眼科-B：用于治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑取得美国FDA孤儿药资格认证

　　兆科眼科-B发布公告，美国食品药品监督管理局已向公司拥有专利配方、用于治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑授出孤儿药资格认证。

　　取得ODD为在美国提交新药临床试验申请建立清晰的监管路径。再者，如果美法仑获成功研发并获批准，公司将在新药上市申请批准后享有七年美国市场独家权利。此项完善保护涵盖上市许可持有人地位及数据独家权利，尤其重要的是，即使配方有所创新，FDA亦不得批准任何其他以美法仑为基础的RB适应症产品。