中国生物制药：罗伐昔替尼临床前及临床数据在EHA 2025公布

　　中国生物制药发布公告，本集团已在2025年欧洲血液学年会以口头报告的形式公布了罗伐昔替尼用于治疗急性移植物抗宿主病的临床前及Ib期临床研究结果：28天总体缓解率达84.6%，中位应答时间为4天，12个月总生存率为92.3%。

　　aGVHD是异基因造血干细胞移植后的主要併发症之一，或可危及患者生命。糖皮质激素是目前aGVHD的标準一线治疗方案，但超过半数患者对糖皮质激素无反应或初始应答后出现疾病进展，因此[*][*]率极高。罗伐昔替尼作为一种口服、选择性JAK1/2和ROCK1/2抑制剂，靶向调控 aGVHD的多个通路，有望为糖皮质激素耐药aGVHD患者提供更佳治疗选择。

　　一. 罗伐昔替尼的免疫调控机制

　　调节T细胞亚群：减少促炎性Th1和Tc1细胞在aGVHD小鼠模型中小肠的浸润，同时增加抗炎性 Treg细胞的数量，从而改善肠道免疫微环境。

　　抑制树突状细胞功能：通过下调共刺激分子、趋化因子及IL-12的分泌，削弱DC介导的T细胞活化与分化。

　　阻断炎症正反馈循环：对T细胞和DC的双重抑制作用，破坏促炎细胞因子的正反馈环路，最终减轻aGVHD的病理进程。

　　二. 罗伐昔替尼的临床优势

　　快速起效、持久缓解：临床数据显示，28天ORR达84.6%，肠道缓解率达80%，中位总体应答时间仅4天，12个月生存率高达92.3%。

　　激素减停：56天内，38.5%的患者完全停用激素，极大地减少了长期免疫抑制的副作用。

　　罗伐昔替尼是全球首款JAK/ROCK双通路抑制剂，该研究结果标誌着我们在移植物抗宿主病 治疗领域的又一突破。此外，罗伐昔替尼用于治疗慢性移植物抗宿主病已启动叁期临床试验，目前正在受试者入组环节。本集团将持续关注移植物抗宿主病领域，旨在为患者提供更优的治疗方案。