新诺威子公司SYS6010抗体偶联药物获得美国FDA快速通道资格

　　新诺威发布公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司所研发的SYS6010药物于近日获得美国食品药品监督管理局授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体突变或其他驱动基因改变的，且既往经含铂化疗和抗PD-1治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌成年患者的快速通道资格认定。

　　据悉，SYS6010是一款靶向EGFR肿瘤相关抗原的抗体偶联药物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素[*]伤肿瘤细胞。该药物在中国和美国均已获得临床试验许可，相关临床试验正在开展中。此为该药物获得美国FDA授予的第三项快速通道资格认定，第一次于2023年6月被授予用于治疗经EGFR靶向治疗后复发/难治的，或者不适合EGFR靶向治疗的EGFR突变转移性NSCLC患者;第二次于2024年9月被授予用于治疗EGFR高表达的，接受含铂化疗和抗PD-1治疗期间或之后出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌患者。