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石药集团:SYS 6040获临床试验批准

时间:2025-03-21 18:58 浏览:

  石药集团发布公告,集团开发的SYS 6040已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

  该产品为一款单克隆抗体偶联药物,与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到[*]伤肿瘤细胞的作用。该产品按照治疗用生物製品1类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多件专利申请。