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港股异动 亚盛医药-B盘中涨超4% 耐立克®第三次获CDE纳入突破性治疗品种
时间:2025-03-07 11:23 浏览:
亚盛医药-B盘中涨超4%,截至发稿,涨4.55%,报40.25港元,成交额5269.94万港元。
消息面上,亚盛医药-B发布公告,公司1类新药奥雷巴替尼获国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”名单,用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者。
据悉,这是耐立克®第三次获CDE纳入突破性治疗品种。此前,该品种分别于2021年3月和2023年6月获纳入突破性治疗品种,用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者;及既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤患者。
耐立克®是亚盛医药1类新药,为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。截止本公告日期,耐立克®已在中国获批的适应症为:治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML慢性期和加速期的成年患者;以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者,且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。