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辉瑞创新抗癌药物首次在中国申请临床 瞄准KRA

时间:2024-12-05 12:30 浏览:

  12月5日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,辉瑞1类新药PF-07934040片临床试验申请获得受理。公开资料显示,这是辉瑞公司在研的一款,正在国际范围内开展1期临床。本次是该产品首次在中国申报IND,PF-07934040在中国申报临床,意味着该产品有望在不久后在中国开展临床研究。

  研究表明,PF-07934040阻断了RAF-RBD与装载GTPgS的KRAS突变体的结合,表明其作用机制可能包括与KRAS on状态的结合和抑制RAF结合,调节下游信号传导。

  根据ClinicalTrials官网,辉瑞正在开展一项1期临床研究,评估PF-07934040作为单一药物或与其他靶向药物联合用于KRAS基因突变晚期实体肿瘤患者的最佳剂量、疗效和安全性,研究拟纳入非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌等患者,拟在国际范围内入组330名受试者。