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AI赋能FDA!药物审批按下“快进键”,大批药企或迎来“黄金期”

时间:2025-05-09 11:45 浏览:

  美国食品药品监督管理局周四宣布一项加速计划,将于6月30日前在所有下属机构全面推行人工智能应用,旨在大幅加快新药审批流程。FDA表示,此次决策源于此前一项AI辅助科学评审试点项目的圆满完成。该试点项目为FDA评审人员提供了实践经验。

  FDA进一步指出,在全机构推广AI后,其科研人员与专业领域专家将借助生成式AI模型,高效处理那些耗时冗长、重复性强的繁琐任务,这些任务往往是导致药物审批延迟的关键因素。

  FDA局长马丁·马卡里强调:“在全机构范围内应用AI技术,有望极大缩短新疗法的审批周期,前景十分广阔。”

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