罗氏格菲妥单抗新适应症在华获批

　　5月7日，罗氏宣布格菲妥单抗注射液新适应症上市申请已获得中国国家药监局批准，联合吉西他滨与奥沙利铂用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型成人患者。格菲妥单抗是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白

　　格菲妥单抗是一类无需定制化的即用型T细胞疗法，依托新型的2:1双抗结构，可同时靶向结合2种抗原分子——T细胞表面的CD3抗原和B细胞表面的CD20抗原，激活、扩增、重定向T细胞的同时，可带来更强的B细胞抓取能力和作用效力，在安全耐受的前提下加强[*]伤肿瘤细胞的能力。因此，这一疗法可以帮助患者获得早期、深度的缓解，减小疾病进展风险。

　　2023年6月，美国FDA宣布加速批准glofitamab用于复发或难治DLBCL或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤成年患者的治疗，这些患者经过二线L+DLBCL）。该产品于2023年11月在中国获批上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性DLBCL成人患者。