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白云山:陈李济药厂获国药监局核准签发的药物临床试验批准通知书

时间:2025-03-25 20:10 浏览:

  白云山发布公告,近日,该公司子公司广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的

  陈李济药厂于2024年12月26日向国家药品监督管理局递交玉屏风袋泡茶临床试验申请,于2024年12月30日获得受理。

  玉屏风袋泡茶的功能主治为益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色㿠白,或体虚易感风邪者。本品为已上市的中药复方制剂,本次拟增加功能主治用于桥本甲状腺炎亚临床甲减及临床甲减经LT4治疗甲功正常人群属脾肺气虚证的疲乏等症状的改善。

  截至本公告日,陈李济药厂在玉屏风袋泡茶中已投入研发费用约为人民币280万元。

  中国境内上市的同类产品主要有玉屏风颗粒、玉屏风胶囊、玉屏风口服液等。根据米内网数据显示,2023年上述同类产品国内市场的销售额分别为人民币41657万元、人民币5806万元、人民币5036万元。