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三叶草生物-B:RSV候选疫苗SCB-1019获美国IND临床试验批准并启动重复接种的临床研究
时间:2025-03-24 08:28 浏览:
三叶草生物-B发布公告,公司RSV候选疫苗SCB-1019已获美国食品药品监督管理局临床申报的批准,并且用于评估该候选疫苗重复接种的Ⅰ期临床试验已完成首批受试者入组。
正在美国进行的重复接种Ⅰ期临床试验招募了多达160名老年受试者,他们在至少2个流行季前接种过首剂来自GSK的RSV疫苗,受试者将随机分组接受SCB-1019的异源重复接种、AREXVY的同源重复接种或生理盐水安慰剂。该研究将评估SCB-1019在重复接种方案中的安全性、反应原性和免疫原性。
此外,针对SCB-1019在呼吸道联合疫苗中的评估研究,按计划将于2025年启动I期临床试验。