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浙江医药子公司创新生物通过美国FDA现场检查

时间:2025-02-26 18:24 浏览:

  浙江医药公告,公司控股子公司浙江创新生物有限公司于2024年10月30日至11月8日接受了来自美国食品药品监督管理局的CGMP现场检查,本次检查为注射用盐酸万古霉素的日常监督检查。

  近日,创新生物收到FDA针对本次检查签发的现场检查报告及信函,基于美国21CFR法规要求,FDA确认本次检查已结束。该信函表明创新生物的生产质量管理体系符合美国FDA的CGMP要求,创新生物顺利通过了本次美国FDA的日常监督检查。