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上海莱士获药物临床试验批准通知书

时间:2025-02-12 20:36 浏览:

  上海莱士公告,公司下属全资子公司郑州莱士血液制品有限公司收到国家药品监督管理局下发的两份关于“人纤维蛋白原”临床试验申请受理通知书。

  本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。以甘氨酸和盐酸精氨酸作稳定剂,不含抑菌剂和抗生素。适应症:先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原缺乏症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。