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一年期临床数据表现优异,健世科技-B积极出海,

时间:2024-11-04 10:14 浏览:

  LuX-Valve Plus在欧洲的以获得CE认证为目标的注册临床入组基本结束,在美国的早期可行性研究已获FDA批准并启动;该产品预计近期在国内递交注册申请,并有望在2025年下半年获批。此外,Ken-Valve和JensClip也在中国大陆的注册申请和临床试验中取得积极进展。

  与此同时,公司上半年亏损大幅收窄,归母净亏损为1.02亿元,同比下降41.82%;货币资金为9.22亿元,充裕的货币资金为公司后续的研发推进与市场拓展提供了坚实支撑。

  截至目前,健世科技拥有六款处于不同开发阶段的在研产品组合,多元产品矩阵为后续业绩奠定稳健成长根基。未来公司将聚焦于经导管三尖瓣介入置换产品LuX-Valve系列的全球化推广,打通从研发到商业化的全产业链链条,加速推动科研成果转化。

  展望未来,随着重磅大单品商业化进程加速,健世科技即将步入业绩爆发期。在医疗器械行业向高质量发展转型之际,健世科技的未来成长空间值得投资者期待。