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诺诚健华:治疗中重度斑块状银屑病的ICP-488 II期
时间:2024-10-09 20:05 浏览:
诺诚健华发布公告,ICP-488变构抑制剂)在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得积极的试验结果。
ICP-488是一种强效的高选择性TYK2变构抑制剂。ICP-488通过结合TYK2-JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
Ⅱ期研究为一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以评估ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的有效性及安全性。研究的主要终点是在第12周时,银屑病面积和严重度指数得分至少减少75%。研究结果显示,接受6毫克和9毫克ICP-488治疗的患者在第12周的PASI 75较接受安慰剂的患者均有显著改善。
此外,接受ICP-488治疗的患者中,达到PASI 90、PASI 100和静态临床医生整体评估0/1的比例显著高于安慰剂组。
在本次研究中,治疗期间出现的不良事件和治疗相关不良事件均为轻度或中度,且具有自限性。
公司将继续在III期研究中评估ICP-488在斑块状银屑病患者中的疗效,同时继续探索ICP-488在其他自身免疫性疾病中的应用。