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科济药业-B已向FDA递交解除临床暂停的申请

时间:2024-10-09 13:39 浏览:

  科济药业-B发布公告,近期美国食品药品监督管理局对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计 FDA将在30个自然日内给出答复。