易特艾弗网络科技

动态

艾力斯:甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序

时间:2025-07-09 18:26 浏览:

  艾力斯发布公告,公司产品甲磺酸伏美替尼片拟用于“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2025年7月8日至2025年7月15日。

  甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,为公司自主研发的1类新药,属于小分子靶向药,是目前公司的核心产品,用于晚期NSCLC的治疗,伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症已获得CDE突破性治疗品种的认定。