荣昌生物：爱地希®用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国获批上市

　　荣昌生物公布，注射用维迪西妥单抗正式获得中国国家药品监督管理局在中国上市的批准，用于治疗HER2 阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌的患者。

　　本适应症获得批准是基于RC48-C006 III期临床研究，详细数据在2024年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布，结果显示：相比拉帕替尼联合卡培他滨组，维迪西妥单抗组显著延长了无进展生存期，疾病进展或[*][*]风险降低了44%=0.56，P=0.0143)。总生存期数据尚未成熟，但维迪西妥单抗组已显示出更强的获益趋势，中位 OS分别为不可评估 vs 25.9个月。维迪西妥单抗组整体安全性良好，未发现新的安全性信号。