FDA批准百时美施贵宝Opdivo+Yervoy联合治疗结直肠癌

　　百时美施贵宝周二表示，美国食品药品管理局已批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo联合CTLA-4靶向抗体Yervoy用于治疗微卫星高度不稳定或错配修复缺陷表型的转移性结直肠癌成人和儿童患者。

　　百时美施贵宝在1月底公布了3期临床试验CheckMate-8HW的分析结果。该研究评估了Opdivo联合Yervoy，对比研究者选择的化疗用于治疗微卫星高度不稳定或错配修复缺陷表型的转移性结直肠癌患者。分析显示，在中位随访47个月时，接受Opdivo联合Yervoy治疗的患者在所有治疗线中，相较于Opdivo单药疗法，疾病进展或[*][*]的风险降低了38%。此前，CheckMate-8HW试验的结果显示，相较于研究者选择的化疗，Opdivo联合Yervoy可将疾病进展或[*][*]的风险降低79%。

　　Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。Yervoy则靶向抑制CTLA-4，CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤[*]伤能力;该产品已于2011年获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤，是全球首个获批上市的CTLA-4抗体药物。