赛诺菲BTK抑制剂在中国申报上市

　　12月30日，CDE官网显示，赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib的上市申请已获受理。根据医药魔方数据库，赛诺菲在中国开展了多项Rilzabrutinib治疗自免疾病的临床试验，包括一项针对免疫性血小板减少症的III期研究，以及一项针对温抗体型自身免疫溶血性贫血的IIb期研究。

　　2024年4月，赛诺菲宣布Rilzabrutinib治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症成年患者的III期LUNA 3研究达到了主要终点。赛诺菲当时计划基于此提交Rilzabrutinib的上市申请。如果获得批准，Rilzabrutinib将是首款获批ITP适应症的BTK抑制剂。