令人鼓舞的疗效和安全性 基石药业在ASH年会上公

　　12月9日，基石药业宣布，公司在第66届美国血液学会年会上公布管线 ADC)针对淋巴瘤的最新临床数据。

　　受体酪氨酸激酶样孤儿受体1是一种胚胎期酪氨酸激酶样分子，涉及多种促进肿瘤信号传导的途径。ROR1在血液系统恶性肿瘤和多种实体瘤中高频过表达，而在正常组织中表达较低或缺失，使得ROR1成为一个有吸引力的肿瘤治疗靶点。CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。CS5001全球多中心试验目前仍在美国、澳大利亚和中国同步进行，目前剂量递增已完成，近期我们将启动涵盖多瘤种、具有注册潜力的1b期剂量扩展研究。

　　基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“非常高兴我们的ROR1 ADC在临床上持续显示良好的抗肿瘤活性及安全性，本次ASH公布了CS5001在更多晚期淋巴瘤患者中的单药临床数据，这些患者绝大部分已经经历3线治疗失败。我们在霍奇金淋巴瘤与非霍奇金淋巴瘤中均能观察到CS5001令人鼓舞的抗肿瘤活性，特别在第8剂量水平13例可评估的晚期B细胞淋巴瘤患者中，ORR更是达到了76.9%，我们也会在即将开启的1b期研究中进一步评估和优化该剂量。由于CS5001在侵袭性和惰性淋巴瘤中均已展现初步疗效，我们更加坚信CS5001具有广阔的临床开发前景和极大的市场竞争力。我们将加快推进CS5001的开发进程，希望早日能为淋巴瘤患者带来全新的治疗选择。”

　　患者基线例晚期B细胞淋巴瘤患者，其中包括17例弥漫大B细胞淋巴瘤、11例HL、2例滤泡性淋巴瘤，1例套细胞淋巴瘤，1例边缘区淋巴瘤及1例高级别B细胞淋巴瘤。其中84.8%为亚裔患者，其余为非亚裔患者。81.8%的患者之前接受过至少3线的系统性抗肿瘤治疗，其中第8剂量组中接受过CART和干细胞移植治疗的患者占比各超过20%。

　　剂量递增已完成，截至目前在10个剂量水平上均未报告DLT。

　　CS5001在B细胞淋巴瘤中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，在所有剂量水平观察到的总体ORR为48.4%；在DL8剂量组的13例可评估患者中，ORR更是达到了76.9%。

　　CS5001全球多中心试验目前仍在美国、澳大利亚和中国同步进行，剂量递增已完成，针对DL8和DL9的持续评估还在进行中，近期我们将启动涵盖多瘤种、具有注册潜力的1b期剂量扩展研究。